摘要： 褪黑素是以松果体为主要成分的保健食品,具有改善小鼠睡眠的作用。由于国内市场上销售的褪黑素均为化学合成品,合成路线不同,其毒性有可能有差别。为此我们对石家庄开发区四联生物工程有限公司生产的褪黑素进行了毒性研究。按《食品安全性毒理学评价程序》的方法对褪黑素的急性毒性、致突变性及喂养试验进行了鉴定,结果表明大小鼠LD50 均大于10g/ kg. bw;小鼠骨髓细胞微核试验对照组( 蒸馏水) 与三个剂量组( 1. 25g/ kg. bw、2. 5g/ kg. bw、5. 0g/ kg. bw) 微核率分别为2.3 ‰、1. 5 ‰、1. 4 ‰、0. 9 ‰;小鼠精子畸形试验对照组( 蒸馏水) 与三个剂量组( 1. 25g/ kg. bw、2. 5g/ kg. bw、5. 0g/ kg. bw) 微核率分别为15. 6 ‰、13. 2 ‰、19. 4 ‰、16. 6 ‰;Ames 试验　采用平板掺入法,每个剂量做三个平皿并重复一次,褪黑素剂量为1.0mg/ 皿、215mg/ 皿、510mg/ 皿,同时设空白对照及阳性对照( 2 - F,2 ,4 ,7 - TNFone) ,结果褪黑素各不同剂量组在加S9 和不加S9 条件下的回变菌落数均未超过空白对照回变菌落的2 倍。阳性对照回变菌落数达阳性标准。喂养试验褪黑素剂量为5. 0g/ kg、215g/ kg、1125g/ kg 大鼠经30 天喂养生长发育良好,血液及生化指标均在正常范围内,各试验组与对照组比较无显著性差异,病理学检查结果心、肝、脾、肺、肾、胃、肠均基本正常。由此可见,褪黑素大小鼠LD50 > 10mg/ kg 属实际无毒物,致突变试验及30 天喂养试验均为阴性。